寡核酸藥物原料藥穩定性研究是設計適當制劑處方及對其制定穩定性措施的基礎,是處方前研究的重要組成部分,穩定性研究則是關系到能否上市的重要因素,也是療效好、毒副作用小的藥品能推廣應用必不可少的條件。
蘇州歐利生物將根據產品使用、包裝、儲存、運輸的環境,嚴格按照ICH Q1A (R2) 原料藥和制劑的穩定性、中國藥典2015版4部〈9001原料藥物與制劑穩定性試驗指導原則〉的指導原則,為客戶提供全面的穩定性研究服務。